Kalite (Yönetim) Sistem Sorumlusu

ALFATIP KİMYA KOZMETİK TIBBİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

İSTANBUL / TUZLA 1 kişi Tam Zamanlı Son başvuru: 15 Eylül 2026

İş tanımı

KALİTE MÜHENDİSİ YADA KALİTE YÖNETİM TEMSİLCİSİ OLARAK YETİŞTİRMEK ÜZERE VEYA TECRÜBELİ PERSONEL ARAYIŞIMIZ VARDIR. BAŞVURU İÇİN CV'NİZİ 📱 (Uygulamada) ADRESİNE İLETMENİZİ RİCA EDERİZ. Genel Nitelikler Sınıf III, Sınıf IIa ve Sınıf I-S tıbbi cihazlar üretimi yapan firmamızda çalışmak üzere, İşin Tanımı ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya (EU) 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonu ve tıbbi cihazlar mevzuatına göre ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili gerekli dokümanlarının oluşturulması ( Kalite El Kitabı, prosedürler, talimatlar, formlar, listeler, şemalar, şablonlar, veri analizleri vb. ) Teknik olarak referans dokümanları (regülasyonlar, standartlar, rehber dokümanları) okuma, anlama, yorumlanması, raporlanmasına yardımcı olunması Temiz oda validasyonu kapsamında alan kalifikasyonu ve alan re-kalifikasyonu uygulamalarının organize edilmesi ve ilgili raporlamaların hazırlanmasında yardımcı olunması, Ekipman, sistem ile ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması, Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarının nihai hale getirilmesine yardımcı olunması, Sürekli iyileştirme projeleri düzenlemek, uygun şekilde DÖF-düzeltici ve önleyici faaliyetlerin takibinin ve rutin toplantıların yapılmasını sağlanması, Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil edilmesi, İç tetkikleri organize etmesi ve gerçekleştirmesi ISO 14971 Risk Analizi raporlama sürecinde bulunması BAŞVURU İÇİN CVLERİN 📱 (Uygulamada) ADRESİNE İLETİNİZ.

Aranan nitelikler

Analitik Düşünebilme, Bilgisayar Kullanımı, İletişim Ve İfade Yeteneği, İş Tecrübesi, Sorun Çözme ve İnsiyatif Alabilme, Takım Çalışması, Yeterli Mesleki/Teknik Bilgi ve Tecrübe Aranan Nitelikler Pozisyon ile ilgili deneyim tercih nedeni olmakla birlikte, mevzuatla ilgili tüm eğitimler sağlanacağı için, teknik altyapısı uygun (ilgili alanlardan mezun ve yeterli yabancı dil bilgisine sahip), öğrenmeye açık adayların başvuruları da değerlendirmeye alınacaktır. Biyomedikal mühendisliği, biyomühendis, endüstri mühendisi, biyomekanik, kimya mühendisliği, biyoloji, gibi sağlık, tıbbi cihazlar veya kalite yönetim sistemleri ile ilişkili bölümlerden mezun, ISO 13485 ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine (93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve/veya (EU) 2017/745 Tıbbi cihazlar regülasyonuna hakim olması, Tıbbi cihazlar üretimi alanında en az bir yıl deneyimli Okuma alışkanlığı olan, öğrenmeye hevesli, hızlı, özenli, çalışkan tecrübeli, tecrübesiz ekip arkadaşı aranmaktadır. İngilizce okuma, yazma ve konuşma ileri seviyede

İlan bilgileri

Çalışma şekli

Tam Zamanlı

Cinsiyet

Hem Kadın Hem de Erkek İş arayanlar başvurabilir.

Kadın Yaş

25-40 yaş

Erkek Yaş

25-40 yaş

Öğrenim

En az: Lisans | En fazla:

Askerlik

Askerliğini Fiilen Yapmış

Çalışma adresi

DERİ ORG SAN BÖLG KAZLIÇEŞME CAD NO:32/A TUZLA

Tercih edilen ikamet

KARTAL ,  PENDİK ,  TUZLA

Yayınlanma

22 Ağustos 2026

Son başvuru

15 Eylül 2026

Telefon

+90 (553) 384 XX XX — son 4 hane uygulamada

Telefon, adres ve başvuru bilgilerini uygulamada görüntüle

Ek bilgiler

Askerlik Durumu

Askerliğini Fiilen Yapmış