Kalite Kontrol Sorumlusu

ATLAS CERRAHİ ALETLER LİMİTED ŞİRKETİ

SAMSUN / TEKKEKÖY 1 kişi Tam Zamanlı Son başvuru: 8 Ağustos 2026

İş yeri olanakları ve şartlar

🕒 1 vardiya

İş tanımı

ATLAS Cerrahi Aletler olarak, cerrahi el aletleri ile sterilizasyon konteyner sistemleri ve aksesuarları üretiminde ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uygun üretim anlayışıyla faaliyet göstermekteyiz. Modern üretim teknolojileri, yüksek kaliteli hammadde kullanımı ve sürekli iyileştirme yaklaşımımızla sağlık sektörüne güvenilir çözümler sunuyoruz. Kaliteyi kurum kültürümüzün temel unsuru olarak görüyor; ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve yürürlükteki tıbbi cihaz mevzuatı doğrultusunda süreçlerimizi sürekli geliştiriyoruz. Büyüyen organizasyonumuzda görev almak üzere, kalite sistemlerimizin etkinliğini sürdürecek, mevzuat uyum süreçlerine katkı sağlayacak ve sürekli iyileştirme çalışmalarına liderlik edecek Kalite Sorumlusu ekip arkadaşı arıyoruz. Tercih Edilen Teknik Bilgi ve Deneyim ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi konusunda deneyimli, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR 2017/745) hakkında bilgi sahibi, Risk yönetimi (ISO 14971) konusunda bilgi sahibi olması tercih sebebidir, İç tetkik planlama ve gerçekleştirme deneyimi, CAPA, uygunsuzluk yönetimi ve kök neden analizi süreçlerini yürütebilen, Değişiklik yönetimi ve doküman kontrol süreçlerinde deneyimli, Müşteri şikayetleri ve düzeltici/önleyici faaliyet süreçlerini yönetebilen, Denetimlere (Notified Body, Bakanlık, müşteri denetimleri vb.) hazırlık ve denetim deneyimi olan, CE teknik dosya süreçlerine hakim olması tercih sebebidir. Görev Tanımı ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi'nin etkin şekilde uygulanmasını sağlamak, Kalite dokümantasyonunu hazırlamak ve güncel tutmak, İç tetkikleri planlamak ve yürütmek, Düzeltici ve önleyici faaliyetleri takip etmek, Üretim ve kalite kontrol süreçlerinin mevzuata uygunluğunu sağlamak, Müşteri şikayetlerini ve uygunsuzluk süreçlerini yönetmek, Resmi denetimlere ve belgelendirme denetimlerine hazırlık yapmak, Kalite performans göstergelerini takip ederek iyileştirme faaliyetleri yürütmek.

Aranan nitelikler

İletişim Ve İfade Yeteneği, İş Tecrübesi, Takım Çalışması, Yeterli Mesleki/Teknik Bilgi ve Tecrübe Üniversitelerin Mühendislik, Biyomedikal Mühendisliği, Metalurji ve Malzeme Mühendisliği, Kimya, Makine Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun, Cerrahi alet üretim sektöründe ve tıbbi cihazların CE sertifikasyon süreçlerinde (MDD, MDR, FDA vb) en az 2 yıl tecrübeli, Kalite yönetim sistemleri konusunda bilgi sahibi, Dokümantasyon hazırlama ve revizyon süreçlerini yürütebilecek, Analitik düşünme ve problem çözme becerisi gelişmiş, Ekip çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü, Üretim ve kalite kontrol süreçlerinin mevzuata uygunluğunu sağlamak, MS Office programlarını etkin kullanabilen, Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış (isteğe bağlı).

İlan bilgileri

Çalışma şekli

Tam Zamanlı

Cinsiyet

Hem Kadın Hem de Erkek İş arayanlar başvurabilir.

Kadın Yaş

25-40 yaş

Erkek Yaş

25-40 yaş

Öğrenim

En az: Lisans | En fazla: Lisans

Deneyim

2

Askerlik

Askerliğini Fiilen Yapmış

Çalışma adresi

KİRAZLIK MAH. 1004.CAD. NO:9 TEKKEKÖY TEKKEKÖY

Tercih edilen ikamet

ALAÇAM ,  BAFRA ,  ÇARŞAMBA ,  HAVZA ,  KAVAK ,  LADİK ,  SAMSUN MERKEZ ,  TERME ,  VEZİRKÖPRÜ ,  ASARCIK ,  ONDOKUZMAYIS ,  SALIPAZARI ,  TEKKEKÖY ,  AYVACIK/SAMSUN ,  YAKAKENT ,  CANİK ,  İLKADIM ,  ATAKUM

Yayınlanma

14 Temmuz 2026

Son başvuru

8 Ağustos 2026

Telefon, adres ve başvuru bilgilerini uygulamada görüntüle

Ek bilgiler

Askerlik Durumu

Askerliğini Fiilen Yapmış